Comunicado de prensa – Situación actual en la contingencia tecnológica del Invima
Mes: noviembre 2022
La guía de múltiples puntos finales de la FDA: ¿Suficiente para abordar la creciente complejidad de los ensayos:
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El intento de la FDA de minimizar las conclusiones falsas sobre el efecto de un medicamento en un ensayo clínico con múltiples criterios de valoración ha llegado a su línea de meta. La agencia publicó su guía final …
Los pacientes que recibieron sangre artificial en un ensayo clínico “sin precedentes”
[vc_row][vc_column width=”1/2″][vc_column_text]El objetivo final de este experimento es poder fabricar en el laboratorio algunos grupos sanguíneos ultrararos, que son vitales para algunas personas pero que son difíciles de conseguir.
Más información: https://www.bbc.com/mundo/noticias-63549443
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What Is A Risk-Based Approach To CRO Oversight?
[vc_row][vc_column width=”1/2″][vc_column_text]Oftentimes, sponsors may not have confidence in those processes. If there are gaps, oversight may need to be heavier and more focused. Foundational to that oversight should be the establishment of KPIs, which should be based on the risk …
Cómo los ensayos clínicos descentralizados pueden transformar la investigación del tratamiento oncológico:
[vc_row][vc_column width=”1/2″][vc_column_text]Los ensayos clínicos pueden ser un catalizador para los avances en la investigación oncológica que de otro modo no serían posibles a través de ensayos tradicionales basados en el sitio. Estas innovaciones clínicas y farmacéuticas pueden salvar y mejorar …