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En este extenso artículo se destaca la importancia de la integridad de los datos en la industria farmacéutica en varias etapas clave:
Este estudio exploró la importancia de la diversidad en los ensayos clínicos y las experiencias de investigadores principales (IP) en este contexto.
El artículo destaca preocupaciones sobre la aprobación acelerada de medicamentos por parte de la FDA, basándose en ensayos clínicos únicos y con menos transparencia.
Se destaca el papel esencial de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) en el desarrollo de estudios clínicos. Las CRO no solo se encargan de la gestión de datos y sitios de ensayos, sino que también ofrecen servicios especializados, como selección de sitios, reclutamiento de pacientes, y análisis de datos y monitoreo de estudios clínicos.
La misión de AVANZAR es fomentar y respaldar el desarrollo de la Investigación Clínica en Colombia, por tal razón, les extendemos el presente comunicado en nombre de la asociación y de nuestros afiliados con el fin de expresar nuestra postura como gremio, conforme a la implementación del plan de contingencia y los procesos internos del ente regulador.
Cuando hablamos de cómo va Colombia en investigación clínica, nos concentramos en hablar del número de estudios clínicos activos en el país, número de estudios clínicos aprobados por el INVIMA, tiempo que se demora el INVIMA en aprobarlos y así de una serie de asuntos de carácter obligatorio en nuestro día a día.
En su búsqueda continua de fortalecer la investigación clínica y mejorar la atención médica, AVANZAR ha establecido el Capítulo de Proveedores de Servicios. Esta iniciativa tiene como objetivo principal impulsar la colaboración entre los afiliados y promover avances científicos en diversas áreas.
El cambio hacia el monitoreo remoto en ensayos clínicos ha influido en la relación entre los coordinadores de investigación clínica (CRC) y los asociados de investigación clínica (CRA). La comunicación se ha vuelto más crucial debido a las solicitudes frecuentes y la necesidad de claridad.
Después de casi tres décadas en ensayos clínicos, el autor reflexiona sobre cómo los documentos de consentimiento informado (ICD) han crecido en longitud y complejidad. Los ICD a menudo son difíciles de leer y comprenden demasiado texto sin resaltados visuales ni estructura.
El Dr. Ken Ho del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh es un ejemplo de cómo involucrar a la comunidad es esencial para el éxito en los ensayos clínicos. Durante años, ha trabajado junto a líderes comunitarios para tratar y prevenir el VIH, colaborando con diversas organizaciones.
