El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima se permite informar acerca de
aspectos relevantes y de interés para la opinión pública, relacionados con la situación actual en ocasión a la contingencia tecnológica.
aspectos relevantes y de interés para la opinión pública, relacionados con la situación actual en ocasión a la contingencia tecnológica.
El intento de la FDA de minimizar las conclusiones falsas sobre el efecto de un medicamento en un ensayo clínico con múltiples criterios de valoración ha llegado a su línea de meta.
El objetivo final de este experimento es poder fabricar en el laboratorio algunos grupos sanguíneos ultrararos, que son vitales para algunas personas pero que son difíciles de conseguir.
Oftentimes, sponsors may not have confidence in those processes. If there are gaps, oversight may need to be heavier and more focused. Foundational to that oversight should be the establishment of KPIs, which should be based on the risk assessment.
Los ensayos clínicos pueden ser un catalizador para los avances en la investigación oncológica que de otro modo no serían posibles a través de ensayos tradicionales basados en el sitio.
Hoy en día, las enfermedades raras afectan a aproximadamente 300 millones personas en todo el mundo, y aunque las enfermedades son poco comunes, los desafíos asociados con los ensayos clínicos no lo son...
La última década ha traído una ola de progreso para la investigación y el desarrollo de enfermedades raras, con el interés científico en lo que parece un máximo histórico.
“Esta aprobación proporciona otra opción de tratamiento importante para la ELA, una enfermedad potencialmente mortal que actualmente no tiene cura”, dijo Billy Dunn, MD,
Un alza en estudios clínicos está prevista en los años venideros debido a la demanda de nuevos productos y tecnologías innovadoras. Es una tendencia positiva para la atención médica mundial ...
Las siguientes gráficas cumplen el propósito de informar la evaluación detalla del Conversatorio de Reclutamiento en los 4 ítems calificativos por cada una de las intervenciones de los conferencistas.
Las siguientes gráficas cumplen el propósito de informar la evaluación detalla del Simposio de Dispositivos Médicos en los 4 ítems calificativos por cada una de las intervenciones de los conferencistas.
La industria farmacéutica ha sido históricamente bastante conservadora, especialmente cuando se trata de adoptar nuevas tecnologías. Por ejemplo, las tecnologías necesarias para realizar ensayos descentralizados e híbridos han existido durante años, sin embargo, se necesitó una pandemia mundial para que muchas empresas se unieran y adoptaran esos enfoques centrados en el paciente.
El 9 de septiembre del 2022 se llevó a cabo Simposio de Dispositivos Médicos - ¿Cómo Colombia se convertirá en la estrella latinoamericana de la investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías médicas avanzadas? – con más de 150 participantes en modalidad virtual.
La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima da respuesta a la consulta de AVANZAR referente a los lineamientos relacionados con la evaluación y seguimiento de los protocolos con productos en investigación para el COVID 19, durante la emergencia sanitaria por causa del Covid 19 el Ministerio de Salud y Protección Social generó una serie de directrices relacionadas con el desarrollo de los estudios clínicos en Colombia tales como Resolución 730 del 07 de mayo del 2020 y se adoptaron medidas como las contempladas el Artículo 28 del Decreto Legislativo 538 de 2020 relacionadas con el cobro de tarifas para protocolos de investigación.
AVANZAR quien apoyó el evento “Simposio Internacional 50 Años de la Bioética, Avances y Perspectivas. Una Visión desde los Comités de Ética de Investigación Clínica”, realizado el pasado 30 de Octubre de 2020, quiere compartir las Conclusiones realizadas por el Dr. Luis Celis, Presidente del Capítulo de Comités de Ética de AVANZAR y uno de los organizadores del evento. Evento exitoso con la participación de ponentes de Comités de Ética de México, Brasil, Chile, España, Colombia, y del Ministerio de Salud y Minciencias de Colombia.
En evento realizado por el Consejo Ampliado Cluster Farmacéutico Bogotá – Región de la Cámara de Comercio, aliado estratégico de AVANZAR, hoy 19 de Noviembre de 2020, en “las Acciones realizadas y plan de acción 2020-2021”, Miguel Angel Bustos, Líder de la Iniciativa, presenta y reconoce a AVANZAR como su aliado.
Dirigido a Investigadores.
Invitación a Webinar
Fecha: Octubre 27
Evento organizado por Bayer, miembro activo de AVANZAR.
Invitación a Webinar
Fecha: Octubre 27
Evento organizado por Bayer, miembro activo de AVANZAR.
Ha sido una década de construcción para el desarrollo de la investigación clínica, basados en los 5 principios que la compañía tiene a nivel mundial desde su fundación en 1985
El gobierno del presidente de la República Iván Duque Márquez sigue avanzando en temas de investigación e innovación y le está cumpliendo al país, promoviendo el buen uso de los recursos del Fondo de CTeI del Sistema General de Regalías.
En este artículo se describen los cambios regulatorios y los procesos implementados en Colombia que permitieron crear las condiciones técnicas favorables para la investigación clínica con medicamentos en el país.
Entidades como el Ministerio de Salud y Afidro, buscan que Colombia alcance la cantidad de investigaciones que tenía hace 30 años. Yaneth Giga presidenta de Afidro, apuntó que “tenemos todas las...
Nuestros cursos de Buena Práctica Clínica BPC, tienen el respaldo y experiencia de conferencistas de alto nivel académico y cumple con Ia norma de acuerdo con Ia GuIa ASS RSA-GUO31, , dado que cuentan con entrenamiento en Normatividad Local e internacional y con intensidad de 8 horas, tal como nos los señala el Invima en su comunicación de Marzo de 2019 (anexa ala presente).
Hoy es el Día Mundial de la investigación clínica, la rama de la salud que determina la seguridad y efectividad de medicamentos, dispositivos, productos de diagnóstico y regímenes de tratamiento...
