Asuntos Regulatorios

Facilitador: Adriana Muñoz

Objetivos:
Facilitar un espacio de revisión de aspectos regulatorios críticos con el objetivo de acordar estrategias conjuntas para resolver los obstáculos identificados y establecer un entorno regulatorio propicio para impulsar un mayor número de estudios clínicos en Colombia.

  • Establecer una relación sólida con la agencia regulatoria para mantener a todos los involucrados en investigación clínica al tanto de las necesidades y requisitos gubernamentales locales.
  • Facilitar la interacción entre CROs (Organizaciones de Investigación por Contrato) y patrocinadores con el objetivo de armonizar los procesos regulatorios, mejorar la calidad y eficiencia de las operaciones, fortaleciendo así la reputación del país en investigación clínica.
  • Promover localmente el papel de los participantes en investigación y su potencial como colaboradores en la investigación clínica.