Se realizaron muchos cambios en los requisitos de investigación clínica de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) durante la pandemia de COVID-19, incluida la adopción de elementos de ensayos clínicos descentralizados, como modelos de monitoreo novedosos, envío de productos en investigación a los hogares de los pacientes y cambios en los procedimientos de intercambio de documentos. A medida que la agencia regresa a un programa de inspección completo, estos modelos modificados se están inspeccionando por primera vez, lo que genera preocupaciones en algunos sitios sobre la posibilidad de un mayor número de hallazgos.