El artículo destaca preocupaciones sobre la aprobación acelerada de medicamentos por parte de la FDA, basándose en ensayos clínicos únicos y con menos transparencia. El investigador enfatiza la importancia de la ética y la transparencia en la investigación clínica, ya que la aprobación basada en marcadores sustitutos puede no garantizar la eficacia real de los medicamentos. Además, señala que la falta de acceso público a los datos puede generar escepticismo y falsas esperanzas en los pacientes. Como médico, también destacó la necesidad de un análisis de costo/beneficio al incorporar nuevas terapias, considerando tanto la efectividad como el costo, y reconociendo la importancia de mantener la confianza del público en la investigación clínica.

Más información: https://acrpnet.org/2023/08/faster-drug-approvals-by-fda-raise-concerns-about-transparency-and-beneficence-in-clinical-trials/