La calidad de un estudio clínico depende de garantizar la seguridad de los participantes y la integridad de los datos, lo que obliga una gestión cuidadosa durante todo el ciclo de vida del estudio...
...
La pandemia a replanteado la atención medica en muchos aspectos, paciente – médico, médico – paciente, pero cómo se plantea la atención médica domiciliaria en los estudios clínicos...
¿En qué punto la investigación clínica puede sobrepasar la ética? ¿Todos son aptos para participar en investigación clínica?
Según los últimos pronunciamientos de la FDA ya no requieren realizar pruebas en animales antes de los ensayos clínicos con medicamentos para seres humanos.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima se permite informar acerca de
aspectos relevantes y de interés para la opinión pública, relacionados con la situación actual en ocasión a la contingencia tecnológica.
aspectos relevantes y de interés para la opinión pública, relacionados con la situación actual en ocasión a la contingencia tecnológica.
El intento de la FDA de minimizar las conclusiones falsas sobre el efecto de un medicamento en un ensayo clínico con múltiples criterios de valoración ha llegado a su línea de meta.
El objetivo final de este experimento es poder fabricar en el laboratorio algunos grupos sanguíneos ultrararos, que son vitales para algunas personas pero que son difíciles de conseguir.
Oftentimes, sponsors may not have confidence in those processes. If there are gaps, oversight may need to be heavier and more focused. Foundational to that oversight should be the establishment of KPIs, which should be based on the risk assessment.
Los ensayos clínicos pueden ser un catalizador para los avances en la investigación oncológica que de otro modo no serían posibles a través de ensayos tradicionales basados en el sitio.
