Asuntos Regulatorios

Facilitador: Francia Vargas

Objetivos:
Propiciar un espacio para la revisión de aspectos regulatorios críticos con el objetivo de acordar conjuntamente estrategias que resuelvan los cuellos de botella detectados y genere el ambiente regulatorio necesario para el desarrollo de un mayor número de estudios clínicos en Colombia.

  • Fortalecer vínculo con la agencia regulatoria para mantener a todos los actores en investigación clínica informados de las necesidades y requerimientos gubernamentales locales.
  • Facilitar la interacción entre CROs y patrocinadores con el fin de armonizar procesos regulatorios, mejorar la calidad y tiempos en las operaciones, fortaleciendo así la imagen del país en investigación clínica.
  • Difundir localmente el papel de los actores en investigación y su potencial como socios en investigación clínica.